Сравнительная оценка эффективности лекарственного лечения распространенного рака яичников по схеме СР с добавлением бевацизумаба в различных режимах

  • И Е Седаков РОЦ «Республиканский онкологический центр» им. Профессора Г.В. Бондаря МЗ ДН г. Донецк 83000 ул. Полоцкая 2А
  • О В Совпель РОЦ «Республиканский онкологический центр» им. Профессора Г.В. Бондаря МЗ ДН г. Донецк 83000 ул. Полоцкая 2А
  • В В Красноштан РОЦ «Республиканский онкологический центр» им. Профессора Г.В. Бондаря МЗ ДН г. Донецк 83000 ул. Полоцкая 2А
  • Ю А Попович РОЦ «Республиканский онкологический центр» им. Профессора Г.В. Бондаря МЗ ДН г. Донецк 83000 ул. Полоцкая 2А
  • И В Совпель РОЦ «Республиканский онкологический центр» им. Профессора Г.В. Бондаря МЗ ДН г. Донецк 83000 ул. Полоцкая 2А

Аннотация

Цель исследования. Изучить эффективность и токсичность лечения, при назначении блокаторов VEGF-A, VEGF 1–3 и ангиопоэтин/Tie2 в комбинации с полихимиотерапией в первой линии в лечении распространенного рака яичников.


Материалы и методы. В исследование включены 114 женщин с аденокарциномой яичника III — IV стадий по классификации TNM/FIGO (2009–10). Все аденокарциномы были верифицированы гисто- логически или путем иммуногистохимического анализа (гистологически у 70% пациенток диагности- рована серозная аденокарцинома, GIII — IV. Средний возраст женщин составил 60,0 лет, больных с IV стадией было около 25% в каждой из исследуемых групп. Пациентки были распределены на 3 группы в зависимости от схемы проведенного лечения: СР + плацебо (6 курсов), СР + BEV (6 курсов), CP (6 курсов) + BEV (18 курсов). Оценены ближайшие и отдалённые результаты: непосредственная эффек- тивность и токсичность лечения, общая 5 — летняя выживаемость (ОВ), время до прогрессии (ВДП).


Результаты. При оценке ОВ без прогрессии было отмечено, что нет существенных различий в ОВ без прогрессии среди пациенток всех групп: в группе контроля ОВ составила 41,1 месяц, в группе по- лучавших ПХТ по схеме СР + таргетная терапия бевацизумабом (6 курсов) — 40,8 месяца и в группе получавших ПХТ по схеме СР + 18 курсов терапии бевацизумабом — 43,4 месяца (р- 0,34) Анализ ОВ без прогрессии среди пациенток с IV стадией заболевания позволил получить несколько другие результаты: медиана ОВ без прогрессии в контрольной группе составила 32,6 месяцев, что со- поставимо с группой пациенток, получавших стандартную схему ПХТ по схеме СР + таргетная терапия бевацизумабом (6 курсов) — 34,5 месяцев, но, при этом, ОВ без прогрессии в группе, получавших ПХТ по схеме СР + 18 курсов терапии бевацизумабом составила 42,8 месяцев (р- 0,34)


Выводы. Добавление бевацизумаба в первой линии химиотерапии распространенного рака яични- ков в течение 18 циклов лечения снижает риск прогрессирования заболевания на 28% по сравнению с только полихимиотерапией, позволяет добиться значимого увеличения выживаемости без прогрес- сирования (ВБП) при IV стадии заболевания: на 31,2% по сравнению с группой контроля и на 24,5% по сравнению с применением бевацизумаба в течение 6 курсов. 

Литература

1. Сигэль Р.Л., Миллер К.Д., Джемал А: Статистика рака, 2019. CA Cancer J Clin 69: 7-34, 2019
2. Тевари К.С., Пенсон Р.Т., Монк Б.Дж: рак яичников, в DeVita VT, Лавренс Т.С., Розенберг С.А. (eds): DeVita, Hellman, and Rosenberg's Cancer: Принципы и
Практика онкологии (изд. 11). Филадельфия, Пенсильвания, Липпинкотт, Уильямс и Уилкинс, 2018
3. Бристоу Р.Э., Томакруз Р.С., Армстронг Д.К. и др. Эффект выживаемости при максимальной циторедуктивной хирургии при распространенном раке яичников в эпоху платины: метаанализ. J Clin Oncol 20: 1248-1259, 2002
4. Руттен М.Дж., ван Меурс ХМ, ван де Вриэ Р и др .: Лапароскопия для прогнозирования результата первичной циторедуктивной хирургии у пациентов с распространенным раком яичников: рандомизированное контролируемое исследование J Clin Oncol 35: 613-621, 2017
5. Эскандер Р.Н., Каудерер Дж., Тьюари К.С. и др .: Корреляция между оценкой хирурга и рентгенографической оценкой остаточного заболевания у женщин с раком яичника на поздней стадии, по сообщениям, перенесшим оптимальную хирургическую циторедукцию: исследование NRG Oncology / Gynecologic Oncology Group. Гинекол Онкол 149: 525-530, 2018
6. Тевари К.С., Ява Дж.Дж., Эскандер Р.Н. и др.: Раннее начало химиотерапии после полной резекции запущенного рака яичника, связанного с улучшением
выживаемость: исследование NRG Oncology / Gynecologic Oncology Group. Ann Oncol 27: 114-121, 2016
7. Райт А.А., Болке К., Армстронг Д.К. и др .: Неоадъювантная химиотерапия при недавно диагностированном запущенном раке яичника: Руководство по гинекологической онкологии и Американское общество клинической онкологии. Руководство по клинической практике. J Clin Oncol 34: 3460-3473, 2016
8. Тевари К.С., Ява Дж.Дж, Салани Р, и др.: Преимущество долгосрочной выживаемости и прогностические факторы, связанные с внутрибрюшинным лечением химиотерапией при распространенном раке яичников: исследование группы гинекологической онкологии. J Clin Oncol 33: 1460-1466, 2015
9. Бургер Р.А., Брейди М.Ф., Букман М.А. и др. Включение бевацизумаба в первичное лечение рака яичников. N Engl J Med 365: 2473-2483, 2011
10. Перрен Т.Дж., Сварт А.М., Пфистерер Дж. И др. Исследование фазы 3 бевацизумаба при раке яичников. N Engl. J Med 365: 2484-2496, 2011.
11. Ду Боис A., Кристенсен Г., Рэй-Кокуард И. и др .: Стандартная химиотерапия первой линии с или без nintedanib для прогрессирующего рака яичников (AGO-OVAR 12): рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3. Ланцет Онкол 17: 78-89, 2016
12. Ду Боис A, Флокует A., Ким Дж.В. и др. Включение пазопаниба в поддерживающую терапию рака яичников. J Clin Oncol 32: 3374-3382, 2014
13. Колеман Р.Л., Брэди М.Ф., Херцог Т.Дж. и др.: Химиотерапия бевацизумабом и паклитаксел-карбоплатином и вторичная циторедукция при рецидивирующем, платиночувствительном раке яичника (исследование NRG Oncology / Gynecologic Oncology Group GOG-0213): многоцентровое исследование рандомизированное исследование 3 фазы. Ланцет Онкол 18:779-791, 2017
14. Агаджанян С., Бланк С.В., Гофф Б.А. и др. OCEANS: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование химиотерапии III фазы с или без бевацизумаба у пациентов с чувствительным к платине рецидивирующим эпителиальным яичником, первичной брюшиной или фаллопианом рак трубки. J Clin Oncol 30: 2039-2045, 2012
15. Ледерманн Дж.А., Эмблетон A.C., Раджа Ф. и др.: Cediranib у пациентов с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников (ICON6): рандомизированный, двойной слепой,
плацебо-контролируемая фаза 3 испытания. Lancet 387: 1066-1074, 2016
16. Пуджуаде-Лаурэйн E., Хилпэрт Ф., Вебер Б. и др.: Бевацизумаб в сочетании с химиотерапией для лечения платинорезистентного рецидивного рака яичника: рандомизированное исследование III фазы с открытой меткой AURELIA. J Clin Oncol 32: 1302-1308, 2014
17. Монк Б. Дж., Поведа A., Вергот И. и др. Антиангиопоэтиновая терапия требананибом при рецидиве рака яичников (TRINOVA-1): рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3. Lancet Oncol 15: 799-808, 2014
18. Тюляндин С.А., Коломиец Л.А., Морхов К.Ю практические рекомендации по лекарственному лечению рака яичников, первичного рака брюшины и рака маточных труб стр. 164 – 176. 2019г.


References
1. Siegel RL, Miller KD, Jemal A: Cancer statistics, 2019. CA Cancer J Clin 69:7-34, 2019
2. Tewari KS, Penson RT, Monk BJ: Ovarian cancer, in DeVita VT, Lawrence TS, Rosenberg SA (eds): DeVita, Hellman, and Rosenberg’s Cancer: Principles &
Practice of Oncology (ed 11). Philadelphia, PA, Lippincott, Williams & Wilkins, 2018
3. Bristow RE, Tomacruz RS, Armstrong DK, et al: Survival effect of maximal cytoreductive surgery for advanced ovarian carcinoma during the platinum era: A meta-analysis. J Clin Oncol 20:1248-1259, 2002
4. Rutten MJ, van Meurs HS, van de Vrie R, et al: Laparoscopy to predict the result of primary cytoreductive surgery in patients with advanced ovarian cancer: A
randomized controlled trial. J Clin Oncol 35:613-621, 2017
5. Eskander RN, Kauderer J, Tewari KS, et al: Correlation between surgeon’s assessment and radiographic evaluation of residual disease in women with advanced stage ovarian cancer reported to have undergone optimal surgical cytoreduction: An NRG Oncology/Gynecologic Oncology Group study. Gynecol Oncol 149:525-530, 2018
6. Tewari KS, Java JJ, Eskander RN, et al: Early initiation of chemotherapy following complete resection of advanced ovarian cancer associated with improved
survival: NRG Oncology/Gynecologic Oncology Group study. Ann Oncol 27:114-121, 2016
7. Wright AA, Bohlke K, Armstrong DK, et al: Neoadjuvant chemotherapy for newly diagnosed advanced ovarian cancer: Society of Gynecologic Oncology and American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol 34:3460-3473, 2016
8. Tewari D, Java JJ, Salani R, et al: Long-term survival advantage and prognostic factors associated with intraperitoneal chemotherapy treatment in advanced ovarian cancer: A gynecologic oncology group study. J Clin Oncol 33:1460-1466, 2015
9. Burger RA, Brady MF, Bookman MA, et al: Incorporation of bevacizumab in the primary treatment of ovarian cancer. N Engl J Med 365:2473-2483, 2011
10. Perren TJ, Swart AM, Pfisterer J, et al: A phase 3 trial of bevacizumab in ovarian cancer. N Engl J Med 365:2484-2496, 2011.
11. du Bois A, Kristensen G, Ray-Coquard I, et al: Standard first-line chemotherapy with or without nintedanib for advanced ovarian cancer (AGO-OVAR 12): A
randomised, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 17:78-89, 2016
12. du Bois A, Floquet A, Kim JW, et al: Incorporation of pazopanib in maintenance therapy of ovarian cancer. J Clin Oncol 32:3374-3382, 2014
13. Coleman RL, Brady MF, Herzog TJ, et al: Bevacizumab and paclitaxel-carboplatin chemotherapy and secondary cytoreduction in recurrent, platinum-sensitive ovarian cancer (NRG Oncology/Gynecologic Oncology Group study GOG-0213): A multicentre, open-label, randomised, phase 3 trial. Lancet Oncol 18: 779-791, 2017
14. Aghajanian C, Blank SV, Goff BA, et al: OCEANS: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase III trial of chemotherapy with or without bevacizumab in patients with platinum-sensitive recurrent epithelial ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer. J Clin Oncol 30:2039-2045, 2012
15. Ledermann JA, Embleton AC, Raja F, et al: Cediranib in patients with relapsed platinum-sensitive ovarian cancer (ICON6): A randomised, double-blind,
placebo-controlled phase 3 trial. Lancet 387:1066-1074, 2016
16. Pujade-Lauraine E, Hilpert F, Weber B, et al: Bevacizumab combined with chemotherapy for platinum-resistant recurrent ovarian cancer: The AURELIA openlabel randomized phase III trial. J Clin Oncol 32:1302-1308, 2014
17. Monk BJ, Poveda A, Vergote I, et al: Anti-angiopoietin therapy with trebananib for recurrent ovarian cancer (TRINOVA-1): A randomised, multicentre, doubleblind, placebo-controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 15:799-808, 2014
18. Tyulyandin S.A., Kolomiyets L.A., Morkhov K.Yu. Practical recommendations for the treatment of ovarian cancer, primary peritoneal cancer and tubal cancer p. 164 - 176. 2019.
Опубликована
2020-08-17
Как цитировать
СЕДАКОВ, И Е et al. Сравнительная оценка эффективности лекарственного лечения распространенного рака яичников по схеме СР с добавлением бевацизумаба в различных режимах. Новообразование, [S.l.], v. 12, n. 3, p. 90-95, авг. 2020. ISSN 2521-117X. Доступно на: <http://donetsk-onco.com/neoplasm/index.php/Neoplasm/article/view/324>. Дата доступа: 19 сен. 2020 doi: https://doi.org/10.26435/neoplasm.v12i3.324.
Раздел
Оригинальные статьи

Наиболее читаемые статьи этого автора (авторов)

Особенность: этот модуль требует, что бы был включен хотя бы один модуль статистики/отчетов. Если ваши модули статистики возвращают больше одной метрики, то пожалуйста также выберите главную метрику на странице настроек сайта администратором и/или на страницах настройки управляющего журналом.